Bioarctic

Australiska myndigheten Therapeutic Goods Administration (TGA) har fattat beslutet att inte registrera lecanemab (Leqembi) för behandling av patienter med mild kognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers demens (tidig Alzheimers sjukdom). Det framgår av besked på myndighetens hemsida.

Australiska myndigheten Therapeutic Goods Administration (TGA) har fattat beslutet att inte registrera lecanemab (Leqembi) för behandling av patienter med mild kognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers demens (tidig Alzheimers sjukdom). Det framgår av besked på myndighetens hemsida.

Stockholmsbörsen avslutade fredagshandeln runt dagslägsta efter att Wall Street vänt ned i spåren av en blandad jobbrapport för augusti. Bioarctic steg mot strömmen medan Lundin Mining drogs med i en generell nedgång för europeiska gruvbolag.

Det finns åtgärder som Sverige kan vidta för att behålla och stärka vår position som ledande inom FoU. Vi föreslår därför ett nytt ekonomiskt incitament riktat till FoU-bolag skriver Per Alfredsson, vd, AstraZeneca AB, Gustaf Salford, vd, Elekta Gunilla Osswald, vd, Bioarctic

BioArctics partner Eisai meddelade idag att Leqembi (lecanemab) har beviljats marknadsföringstillstånd av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, för behandling av mild kognitiv störning (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom för en viss grupp av patienter. Bioarctics finanschef Anders Martin-Löf gästar Börslunch och svarar på frågor efter dagens godkännande.

Läkemedelsbolaget Bioarctic har fått sitt alzheimersläkemedel Leqembi (lecanemab) godkänt i Storbritannien, enligt ett pressmeddelande. Ett vägledande organ anser dock att priset på behandlingen är för högt.

En ny långtidsstudie visar att Bioarctics läkemedel lecanemab ger positiva effekter på tre års sikt och att inga nya säkerhetsfynd har observerats. Det framgår av ett pressmeddelande dagar efter att EU:s läkemedelskommitté meddelat att de inte vill godkänna Alzheimerläkemedlet.

Samtliga medlemsländer ställde sig bakom chockbeskedet att inte godkänna Bioarctics alzheimerläkemedel i EU. Risken för biverkningar är för stor, enligt utredaren Karin Mathold på Läkemedelsverket. ”Det har tillkommit några ytterligare fall av hjärnblödningar”, säger hon om att EU fattar ett annat beslut än USA.

Asienbörserna stiger på bred front på måndagsmorgonen, där huvudindexet i Tokyo bjuder på störst uppgångar. Bioarctics partner Eisai rasar efter fredagens negativa besked – men inte lika mycket som det svenska bolagets aktie.

Stockholmsbörsen stängde uppåt på fredagen. Bland rapporterande storbolag föll både SCA och Hexagon. Denna nedgång var däremot ingenting mot Bioarctics kurskollaps efter ett negativt myndighetsbesked i Europa.