Leqembi

Läkemedelsbolaget Bioarctic meddelade på torsdagskvällen att alzheimersläkemedlet Leqembi fått en positiv rekommendation i Europa från expertpanelen CHMP. Därmed har CHMP gjort en helomvändning efter att i juli 2024 kommit med ett negativt utlåtande för läkemedlet.

Expertpanelen CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ändrar sin tidigare ståndpunkt om läkemedelsbolaget Bioarctics Leqembi och ger nu en positiv rekommendation för alzheimersläkemedlet.

Läkemedelsbolaget Bioarctic kommer under det tredje kvartalet 2024 att få en royalty på cirka 70 miljoner kronor från sin partner Eisai kopplat till försäljningen av alzheimersläkemedlet Leqembi. Det framgår av ett pressmeddelande.

Läkemedelsbolaget Bioarctic kommer under det tredje kvartalet 2024 att få en royalty på cirka 70 miljoner kronor från sin partner Eisai kopplat till försäljningen av alzheimersläkemedlet Leqembi, enligt ett pressmeddelande.

Australiska myndigheten Therapeutic Goods Administration (TGA) har fattat beslutet att inte registrera lecanemab (Leqembi) för behandling av patienter med mild kognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers demens (tidig Alzheimers sjukdom). Det framgår av besked på myndighetens hemsida.

Australiska myndigheten Therapeutic Goods Administration (TGA) har fattat beslutet att inte registrera lecanemab (Leqembi) för behandling av patienter med mild kognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers demens (tidig Alzheimers sjukdom). Det framgår av besked på myndighetens hemsida.

BioArctics partner Eisai meddelade idag att Leqembi (lecanemab) har beviljats marknadsföringstillstånd av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, för behandling av mild kognitiv störning (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom för en viss grupp av patienter. Bioarctics finanschef Anders Martin-Löf gästar Börslunch och svarar på frågor efter dagens godkännande.

Läkemedelsbolaget Bioarctic har fått sitt alzheimersläkemedel Leqembi (lecanemab) godkänt i Storbritannien, enligt ett pressmeddelande. Ett vägledande organ anser dock att priset på behandlingen är för högt.

Läkemedelsbolaget Bioarctic välkomnar USA-godkännandet för Eli Lillys Kisunla (donanemab), vilket är en konkurrent till det egna alzheimersläkemedlet Leqembi (lecanemab) som marknadsförs tillsammans med partnern Eisai. ”Jag tycker det är positivt”, säger Bioarctics vd Gunilla Osswald till Nyhetsbyrån Direkt.

Bioarctic meddelar att den sydkoreanska läkemedelsmyndigheten MFDS publicerat att Leqembi (lecanemab) godkänts för behandling av patienter med mild kognitiv störning (MCI) eller mild demens till följd av Alzheimers sjukdom, enligt ett pressmeddelande.