Bioarctics läkemedel får godkänt i Storbritannien

Läkemedelsbolaget Bioarctic meddelade på torsdagskvällen att alzheimersläkemedlet Leqembi fått en positiv rekommendation i Europa från expertpanelen CHMP. Därmed har CHMP gjort en helomvändning efter att i juli 2024 kommit med ett negativt utlåtande för läkemedlet.

Bromsmedicinen mot alzheimer stoppades av EU i somras. Men nu har de vänt i frågan – och preparatet kan tillgängliggöras i början av 2026. ”Glad för patienternas skull”, säger Lars Lannfelt som är Bioarctics huvudägare.

Expertpanelen CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ändrar sin tidigare ståndpunkt om läkemedelsbolaget Bioarctics Leqembi och ger nu en positiv rekommendation för alzheimersläkemedlet.

Bioarctics partner Eisai har slutfört sin stegvisa ansökan till amerikanska läkemedelsverket FDA om marknadsgodkännande (Biologics License Application) av lecanemab för veckovis subkutan underhållsbehandling med en autoinjektor. Det framgår av ett pressmeddelande.

Läkemedelsbolaget Bioarctic kommer under det tredje kvartalet 2024 att få en royalty på cirka 70 miljoner kronor från sin partner Eisai kopplat till försäljningen av alzheimersläkemedlet Leqembi. Det framgår av ett pressmeddelande.

Läkemedelsbolaget Bioarctic kommer under det tredje kvartalet 2024 att få en royalty på cirka 70 miljoner kronor från sin partner Eisai kopplat till försäljningen av alzheimersläkemedlet Leqembi, enligt ett pressmeddelande.

Australiska myndigheten Therapeutic Goods Administration (TGA) har fattat beslutet att inte registrera lecanemab (Leqembi) för behandling av patienter med mild kognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers demens (tidig Alzheimers sjukdom). Det framgår av besked på myndighetens hemsida.

Australiska myndigheten Therapeutic Goods Administration (TGA) har fattat beslutet att inte registrera lecanemab (Leqembi) för behandling av patienter med mild kognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers demens (tidig Alzheimers sjukdom). Det framgår av besked på myndighetens hemsida.

Stockholmsbörsen avslutade fredagshandeln runt dagslägsta efter att Wall Street vänt ned i spåren av en blandad jobbrapport för augusti. Bioarctic steg mot strömmen medan Lundin Mining drogs med i en generell nedgång för europeiska gruvbolag.

Det finns åtgärder som Sverige kan vidta för att behålla och stärka vår position som ledande inom FoU. Vi föreslår därför ett nytt ekonomiskt incitament riktat till FoU-bolag skriver Per Alfredsson, vd, AstraZeneca AB, Gustaf Salford, vd, Elekta Gunilla Osswald, vd, Bioarctic